Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder KombinationsproduktenFundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-VerifizierungenStrukturierte, analytische und eigenverantwortliche ArbeitsweiseSehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt sowie ggf.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer strukturierten und regelkonformen UmsetzungSicherstellung der Design Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse effizient angewendet und dokumentiert werdenEinhaltung regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung neuer Medizin- und KombinationsprodukteMitwirkung an der Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser Anforderungen in bestehende EntwicklungsprozesseVertretung des Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und Übernahme der Verantwortung für VerifizierungsarbeitspaketeDurchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und DokumentationsanforderungenMitarbeit in der Designlenkung und Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability EngineeringBeitrag zur Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie mehrjährige BerufserfahrungErfahrung in regulierten Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und DokumentationsanforderungenKenntnisse im Design-Control-Prozess für Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt weiterentwickelt werdenErfahrung oder Interesse an Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation entsprechender StudienStrukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrierenTeamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und Projektstrukturen WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf.
Bioscientia Healthcare GmbH
Das erwartet Sie fachlich zytologische Untersuchunge n und die Beurteilung von Blutausstrichen selbstständig durchführen und auswerten wissenschaftliche Fachberatung unserer Einsender, kollegiale Unterstützung und fundierte Einschätzungen für Tierärztinnen und Tierärzte Interpretation und Freigabe von Laborbefunden aus verschiedenen Fachgebieten Mitarbeit an spannenden Projekten in unterschiedlichen Bereichen Das zeichnet Sie aus abgeschlossenes Hochschulstudium zum Veterinärmediziner (w/m/d) fundierte Ausbildung und Erfahrung in Innerer Medizin Idealerweise Dipl. ECVIM‑CA/ACVIM‑CA oder Fachtierarzt/Fachtierärztin für Innere Medizin der Kleintiere hohe Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein Qualität ist für Sie kein Zufall, sondern Anspruch souveränes, freundliches Auftreten und Teamfähigkeit, Kommunikation auf Augenhöhe – intern wie extern Freude an kompetenter Beratung und ausgeprägte Serviceorientierung Unser Angebot an Sie abwechslungsreiches Aufgabenspektrum, fachliche Vielfalt statt Routine anspruchsvolle Beschäftigung im Angestelltenverhältnis und geregelte Arbeitszeiten in verlässlichen Strukturen intensive Einarbeitung und ein erfahrenes, kooperatives und interdisziplinäres Team sehr gutes Arbeitsklima Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge umfassende Gesundheitsvorsorge, Firmenfitness (Zuschuss zu EGYM Wellpass) Mental Health Coaching (Fürstenberg Institut) Ihr Wunschrad als JobRad® für Alltag, Freizeit und Arbeitsweg überdachter Fahrradparkplatz kostenlose Parkplätze Ladestation für Ihr E-Auto Kantine, kostenlose Getränke und Obst regelmäßige Mitarbeiterevents attraktive Lage am Westrand des Rhein‑Main‑Gebiets, hohe Lebensqualität, Natur, Kultur und beste Anbindung.