Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder KombinationsproduktenFundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-VerifizierungenStrukturierte, analytische und eigenverantwortliche ArbeitsweiseSehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt sowie ggf.
ProBioGen AG
Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
ProBioGen AG
Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer strukturierten und regelkonformen UmsetzungSicherstellung der Design Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse effizient angewendet und dokumentiert werdenEinhaltung regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung neuer Medizin- und KombinationsprodukteMitwirkung an der Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser Anforderungen in bestehende EntwicklungsprozesseVertretung des Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und Übernahme der Verantwortung für VerifizierungsarbeitspaketeDurchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und DokumentationsanforderungenMitarbeit in der Designlenkung und Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability EngineeringBeitrag zur Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie mehrjährige BerufserfahrungErfahrung in regulierten Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und DokumentationsanforderungenKenntnisse im Design-Control-Prozess für Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt weiterentwickelt werdenErfahrung oder Interesse an Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation entsprechender StudienStrukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrierenTeamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und Projektstrukturen WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf.
CENIS Consulting-Engineering-Service GmbH
Wir ermöglichen Ihnen den unkomplizierten Ein- und Aufstieg in wirtschaftsstarke Branchen, darunter Luft- und Raumfahrt, Maschinenbau, Chemie- und Automobilindustrie sowie Medizin- und Energietechnik oder die öffentliche Verwaltung. Das bieten wir: Wir suchen Ihren Job nach Ihren Vorstellungen Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Übernahmechancen Betriebliche Altersvorsorge Festanstellung bei CENIS gemäß GVP/DGB-Tarifvertrag Übertarifliche Vergütung und Zulagen ab dem ersten Tag sowie tarifliche Jahressonderzahlungen Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Flexible Arbeitszeitgestaltung, Führung Ihres Gleitzeitkontos, bezahlte Überstunden bzw.
CENIS Consulting-Engineering-Service GmbH
Wir ermöglichen Ihnen den unkomplizierten Ein- und Aufstieg in wirtschaftsstarke Branchen, darunter Luft- und Raumfahrt (Aviation), Maschinenbau, Chemie- und Automobilindustrie sowie Medizin- und Energietechnik oder die öffentliche Verwaltung. Das bieten wir: Wir suchen Ihren Job nach Ihren Vorstellungen Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Übernahmechancen Festanstellung bei CENIS gemäß GVP/DGB-Tarifvertrag Ab dem ersten Tag Vergütung nach Equal Pay Einsatzabhängige Sonderzahlungen, Zuschläge und Zuschüsse (z.B.
CENIS Consulting-Engineering-Service GmbH
Wir ermöglichen Ihnen den unkomplizierten Ein- und Aufstieg in wirtschaftsstarke Branchen, darunter Luft- und Raumfahrt (Aviation), Maschinenbau, Chemie- und Automobilindustrie sowie Medizin- und Energietechnik oder die öffentliche Verwaltung. Das bieten wir: Wir suchen Ihren Job nach Ihren Vorstellungen Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Übernahmechancen Festanstellung bei CENIS gemäß GVP/DGB-Tarifvertrag Ab dem ersten Tag Vergütung nach Equal Pay Einsatzabhängige Sonderzahlungen, Zuschläge und Zuschüsse (z.B.